MFDS对制造商的现场审核标准为医疗器械生产和质量管理标准，与ISO13485非常相似。TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监...
2021-11-10
（2）医用：产品上有“医用”标识，或者有国内医疗器械产品注册号国内出口贸易企业：①客户具有相关进出口资质且可提供货物发票、装箱单、与寄递货物目的国相符的国际贸易合同；国内出口生产企业：①客户具有相关进出口资质且可提...
2021-12-24
